Надо ли бояться дженериков: что говорят о лекарствах-копиях терапевты и кардиологи

В России регулярно появляются сообщения об отсутствии в аптеках тех или иных лекарств. Но многим из них можно найти замену. Хоть врачи и пациенты часто привыкают к определенному названию лекарства, важно действующее вещество в нем.

Правильно подобранный дженерик — копия оригинального препарата — может решить проблему.

И сейчас в ассортименте аптек очень много такого рода лекарств — по данным «Доктора Питера», до 70%.

«За последние пять лет количество дженериков, доступных на российском рынке, значительно увеличилось — на 25%. Если в 2019 году на рынке было около 4000 наименований дженериков, то за первые пять месяцев 2024 года их число выросло до 5300, — рассказал „Доктору Питеру“ Бенце Ковач, PhD, руководитель международного направления „Общая медицина“ венгерской фармацевтической компании „Гедеон Рихтер“, производящей дженерики, в том числе на одном из заводов в России. — Больше всего в аптеках российских дженериков — 56%, чаще всего это кардиологические и неврологические препараты, а также антибиотики».

Факты о дженериках

• Дженерик — это копия оригинального препарата, на который истек срок патента (обычно он действует 20-25 лет). Действующее вещество в дженерике то же самое, что у оригинала, а вспомогательные могут отличаться. И, кстати, иногда их свойства работают даже в плюс пациенту.

• Производители дженериков обязаны фактически доказать только эквивалентность оригинальному препарату, а все остальное — на их совести. Обычно глобально подходят к производству дженериков — с теми же жесткими требованиями, как и к оригинальным препаратам, — крупные фармкомпании с мировым именем.

• Одно из основных преимуществ дженериков — более низкая стоимость по сравнению с фирменными аналогами. Разница в цене может быть весьма существенной. Она зависит от конкретного препарата и рыночной конъюнктуры.

• Причины различий в качестве дженериков — это разные процессы производства и
  сырьевые ресурсы фармкомпаний, а также различия в регулирующем надзоре.

• Во многих развитых странах дженерики составляют значительную часть фармрынка, за последние годы их доля заметно выросла. Нередко на дженерики приходится более 80% отпускаемых рецептов.

Импортные лекарства в России: главные сложности

«Сейчас в России непросто регистрировать новые импортные дженерические препараты, поскольку требуется отдельная биопроверенность дженерика в России. Хотя, например, в европейских странах достаточно одного общего исследования лекарства-аналога, которое проводится производителем, — объяснил „Доктору Питеру“ Андраш Орос, директор по международным продажам компании „Гедеон Рихтер“. — При этом проблем с поставками в Россию субстанции (действующего вещества) для производства дженериков нет, санкции на них не распространяются. Есть сложности с поставкой вспомогательных материалов — например, необходимых для покрытия таблетки и так далее, поскольку есть ограничение на ввоз некоторых видов материалов так называемого двойного назначения, необходимых для производства лекарств. И на поиск поставщиков из России, Китая или Индии требуется дополнительное время».

Как и когда врачи назначают дженерики

Терапевт

Терапевт, эксперт по COVID-19, проблемам ЖКТ, аллергии, диетолог, ассистент кафедры факультетской терапии с курсом эндокринологии и кардиологии им. Ланга Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И. П. Павлова

Кардиология

Практикующий врач-кардиолог, сотрудник Санкт-Петербургского НИИ скорой помощи имени И. И. Джанелидзе

Валентина Байдина

Терапия, кардиология

Главный врач, кардиолог, терапевт СМ-Клиники в Санкт-Петербурге